Министерство здравоохранения Российской Федерации
МИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) - Субъекты обращения | лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ; Е те ганы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территори ные OP
28. 01.2046 № 014-126 ДБ Федеральной елужбы по надзору
в сфере здравоохранения На № __ от
Г. | 7 | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
’ 06 отзыве декларации о соответствии | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом вещении ЗАО «РОСТА» отозвать декларацию о соответствии NePOCC РЕ.ФМО8.Д44169 от 20.01.2015, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для нриема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» серии 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия. |

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средетв информированы — письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 №02И-1917/15. | .

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам.
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного пренарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. | |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. © проведенной работе информировать Росздравиадзер.

М,А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 878-01-88