IIlfI VII IIIIIIII II I III 2 OH H д H i
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 1 U9U74 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
L7j ()? , xiL ~~ N Организации, осуществляющие Hа N от экспертизу качества лекарственных средств п п Медицинские организации
Об отзыве деклараций Органы управления о соответствии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «МурОМСКИЙ приборостроительный завод» (РОССИЯ):
— N РОСС RU.ФМОЗ.Д94655 от 17.06.20 14 (серия 890514);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д94658 от 17.06.2014 (серия 920514);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д25789 от 11.09.2014 (серия 480814);
— NgPOCC RU.ФМОЗ.Д25788 от 11.09.2014 (серия 470814);
— N РОСС RU.ФМОЗ.Д88368 от 12.07.2012 (серия 990612);
и на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д94661 от 17.06.2014 (серия 950514);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д80061 от 15.04.2015 (серия 490315);
— N2POCC RU.ФМОЗ.Д80066 от 15.04.2015 (серия 540315);
— NgPOCC RU.ФМОЗ.Д80068 от 15.04.20 15 (серия 560315);
— N РОСС RU.ФМ03.Д53398 от 10.12.2014 (серия 321014);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д79959 от 10.04.2015 (серия 320215);
— NQPОCC RU.ФМОЗ.Д79961 от 10.04.20 15 (серия 340215);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д12601 от 26.12.2013 (серия 931213);
— N2POCC RU.ФМОЗ.Д53406 от 10.12.2014 (серия 371014);
— N РОСС RU.ФМОЗ.Д79967 от 10.04.20 15 (серия 360215);
— N РОСС RU.ФМОЗ.Д47862 от 24.11.2014 (серия 221014);
— N2PОCC RU.ФМОЗ.Д75291 от 19.03 .2015 (серия 290215);
— N2POCC RU.ФМОЗ.Д53400 от 10.12.2014 (серия 331014);
— NРОСС RU.ФМОЗ.Д67890 от 10.02.2015 (серия 130115);
— NsРОСС RU.ФМОЗ.Д67877 от 10.02.20 15 (серия 020115);
 2
- N~РOCC RU.ФМОЗ.Д34730 от 20.10.2014 (серия 010914);
— N~РOCC RU.ФМОЗ.Д34727 от 20.10.20 14 (серия 970914);
— NsРOCC RU.ФМОЗ.Дб7882 от 10.02.20 15 (серия 070115);
— NsРOCC RU.ФМОЗ.Д67884 от 10.02.2015 (серия 080115).
O приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.05.2015 N20 1И-774/1 5, от 20.05.2015 Ns01И-804/15, от 01.06.2015 No01И-866/15, от 22.06.2015 N201И-998/15, от 30.06.2015 N202И-1053/15, от 08.07.2015 Ns01И-1099/15, от 10.07.2015 N201И-1119/15, от 11.09.2015 Ns01И-1471/15, от 14.09.2015 Ns02И-1501/15, от 14.09.2015 Ns01И-1503/15, от 17.09.2015 N201И- 1517/ 15, от 18.09.2015 NCO 1И-1526/15, от 06.10.2015 N201И-1634/ 15, от 03.12.2015 Х 01И-2074/15.
Росздравнадзор предлагает AO «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанньlх серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ¢ Е т) a = г OL OP МР № We - LE3 (2% Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве деклараций Органы управления
OOO Crea здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

_ №РОСС КО.ФМО3.Д94655 от 17.06.2014 (серия 890514);

- NePOCC КО.ФМОЗ.Д94658 от 17.06.2014 (серия 920514);

= №РОСС КО.ФМОЗ.Д25789 от 11.09.2014 (серия 480814);

_ №РОСС RU.®MO03.]125788 от 11.09.2014 (серия 470814);

-_ №РОСС ВО.ФМОЗ.Д88368 от 12.07.2012 (серия 990612);

и на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия):

— №РОСС ВО.ФМОЗ.Д94661 от 17.06.2014 (серия 950514);

= №РОСС ВО.ФМО3.Д80061 от 15.04.2015 (серия 490315);

_ №РОСС ВО.ФМО3.Д80066 от 15.04.2015 (серия 540315);

_ №РОСС КО.ФМОЗ.Д80068 от 15.04.2015 (серия 560315);

- №РОСС ВО.ФМО3.Д53398 от 10.12.2014 (серия 321014);

_ №РОСС ВО.ФМО3.Д79959 от 10.04.2015 (серия 320215);

= №РОСС ВО.ФМО3.Д79961 от 10.04.2015 (серия 340215);

= NePOCC RU.®MO03.]112601 от 26.12.2013 (серия 931213);

> №РОСС КО.ФМО3.Д53406 от 10.12.2014 (серия 371014);

— №РОСС ВО.ФМО3.Д79967 от 10.04.2015 (серия 360215);

— №РОСС ВО.ФМО3.Д47862 от 24.11.2014 (серия 221014);

= №РОСС ВО.ФМО3.Д75291 от 19.03.2015 (серия 290215);

= №РОСС ВО.ФМО3.Д53400 от 10.12.2014 (серия 331014);

— №РОСС RU.®MO03.J167890 or 10.02.2015 (серия 130115);

- №РОСС ВО.ФМО3.Д67877 от 10.02.2015 (серия 020115);