ИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации . __ Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пя, 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 :
09.02.2046 № Ом - 241$ / 76 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
лекарственных средств
№ |

Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления ТВЕН здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» отозвать декларацию о соответствии №РОСС РЕ..ФВ14.Д11996 от 03.08.2015 на лекарственный препарат «Трихопол®, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 40415 производства Фармацевтический завод «Польфарма А.О.» (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 29.10.2015 №01И-1851/15.

Росздравнадзор предлагает АО — «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного‘ препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. ` |

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88