AUN
Министерство здравоохранения
Российской Федерации -- Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. | лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 09,02. 2.046 № 04 U-24 9/46 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
лекарственных средств
Г. |

Медицинские организации
Об отзыве деклараций
Органы управления .
о соответствии
здравоохранением субъектов Российской Федерации =

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении АО «Астеллас Фарма» процедуры отзыва деклараций о соответствии на лекарственные препараты:

1. «Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ЗАО «ОРТАТ», Россия:

— №РОСС RU.®B14.7105144 от 19.12.2014 (серия 509122014);

— NePOCC ВО.ФВ14.Д05777 от 28.01.2015 (серия 551122014);

- NePOCC RU.DB14.7105855 от 30.01.2015 (серия 04012015);

_ №РОСС RU.®B14.]107434 от 15.04.2015 (серия 138032015);

_ №РОСС RU.DB14.107260 от 07.04.2015 (серия 120032015).

2. «Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/
ЗАО «ОРТАТ», Россия:

— №РОСС ВО.ФВ14.ДО6118 от 12.02.2015 (серия 39012015);

= №РОСС RU.®B14.]107047 от 30.03.2015 (серия 110032015);

— №РОСС RU.®B14.107419 от 15.04.2015 (серия 145032015);

= №РОСС RU.®B14.]107417 от 15.04.2015 (серия 143032015);

- №РОСС ВО.МП25.Д24791 от 21.07.2015 (серия 316062015);

- №РОСС КО.МП?25.Д22789 от 23.06.2015 (серия 270062015);

~ NePOCC КП.ФВ14.Д07415 от 15.04.2015 (серия 140032015).

3. «Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ЗАО «ОРТАТ», Россия:

— NePOCC ВО.МП?25.Д21904 от 08.06.2015 (серия 249052015).

4. «Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ЗАО «OPTAT», оны:

— NePOCC МЕ.ФМО9.Д59710 от 29.07.2013 (серия 13Е02/21).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмами Росздравнадзора: от 15.07.2015 №01И-1155/15, от 21.07.2015 №01И-1174/15, от