‚ЛИ
Министерство здравоохранения Российской Федерании
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 09.02.2015*№ _O746-227/16 Федеральной службы по надзору На Ne or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества, лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 010315 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Подлинность».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 09.12.2015 №01И-2098/15.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю). | |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко.

Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88