Министерство здрав воохранения оохранения IIIIIIIIIIIIIIIIIIII III Российской Федерации 7 ° 692 z д
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~1 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУководитЕль лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тeлеФоп: (495) 698 45 з8; 698 15 74 Территориальные органы /' ( 2 Э- О/'б' No _ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
п 1 Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг» серии L0077, имеющего маркировку упаковки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия LG077 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_® _ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 Территориальные органы 2.02. BOVC № ИИ CME Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от р: 7] Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг» серии 10077, имеющего маркировку упаковки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия LGO77 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88