Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1 1 ! U!!l1l1!l l 1!l ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от п П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10902537, 10902535, 10902534, 10921500, 10921559, 10921299, 10916270, 10922771, 10932609, 10932610, 11004064, 11004065, 11019469, 11010979 производства «Hикомед ГмбХ» (Германия);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10803287, 10806984, 10798974, 10802556, 10812888, 10798973, 10848009, 10807081, 10813959, 10836879, 10817652, 10849550, 10849499, 10817642, 10849501, 10849551, 10852735, 10852733, 10852732, 10852734, 10862154, 10862920, 10862922, 10862923, 10864193, 10865541, 10865543, 10862924, 10862925, 10880214, 10864192, 10865549, 10865545, 10864195, 10865548, 10882557, 10865547, 10865550, 10885848, 10880090, 10867609, 10867614, 10867615, 10890800, 10880096, 10890801, 10890799, 10890802, 10890803, 10890806, 10890805, 10914743, 10914740, 10914741, 10914742, 10914744, 10914745, 10909843, 10924795, 10914748, 10924942, 10925616, 10914738, 10914739, 10909838, 10878099, 10890807, 10905840, 10909839, 10909841, 10909842, 10918064, 10918065, 10918066, 10918849, 10918063, 10917062, 10922762, 10918858, 10918860, 10918861, 10922764, 10918853, 10918856, 10917063, 10917064, 10918857, 10922769, 10922770, 10930322, 10930325, 10930326, 10930327, 10930328, 10931547, 10931549, 10932344, 10935048, 10937392, 10940810, 10944739, 10944747, 10940821, 10940822, 10946209, 10940812, 10940820, 10944743, 10944746, 10944749, 10940818, 10940823, 10940816, 10940817, 10953421,  2 10953424, 10953426, 10953422, 10956248, 10956249, 10963092, 10963089, 10963090, 10963091, 10963093, 10987884, 10991735, 10988759, 10991732, 10987877, 10987878, 10982450, 10991737, 10988762, 10988922, 10991733, 10991739, 10987882, 10987883, 10991736, 11003539, 11004068, 10991740, 11002262, 11003541, 11003542, 11004062, 11005232, 11008404, 11005234, 11005235, 11006297, 11006298, 11009312, 11008407, 11009309, 11009310, 11007240, 11025557, 11010973, 11010970, 11006295, 11019453, 11019448, 11019195, 11019452, 11019454, 11019455, 11019456, 11019457, 11019459, 11019461, 11019462, 11019465, 11019467, 11019193, 11019194, 11010050, 11014802, 11014806, 11014807, 11014808, 11014809, 11014811, 11014812, 11014813, 11024679, 11025052, 11025069, 11022975, 11023984, 11023989, 11023990, 11022976, 11026347, 11023986, 11023987, 11023991, 11026350, 11025071, 11030054, 11030056, 11026352, 11026346, 11026351, 11024678, 11023992, 11023993, 11024677, 11030057, 11030058, 11030059, 11030060, 11030061, 11030066, 11030063, 11030064, 11030065, 11030067 производства «пикомед iмол» iермании);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10902537, 10902535, 10902534, 10921500, 10921559, 10921299, 10916270, 10922771, 10932609, 10932610, 11004064, 11004065, 11019469, 11010979 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10804604, 10807009, 10804606, 10798932, 10804607, 10803152, 10807376, 10850664, 10831531, 10850300, 10807375, 10815241, 10816119, 10816599, 10818837, 10819599, 10803153, 10803155, 10804022, 10817132, 10819878, 10819600, 10819601, 10830788, 10829432, 10834079, 10840746, 10841227, 10827626, 10827627, 10821554, 10827625, 10808131, 10831219, 10834081, 10838266, 10839936, 10837892, 10845708, 10842077, 10838627, 10838653, 10845359, 10838641, 10838652, 10866323, 10845706, 10866321, 10866322, 10847464, 10866783, 10866781, 10866782, 10866784, 10847129, 10866785, 10847466, 10855718, 10855719, 10858175, 10874637, 10874639, 10874640, 10874638, 10881525, 10874643, 10874641, 10874642, 10881969, 10893752, 10893742, 10893741, 10905564, 10874644, 10881975, 10893736, 10905565, 10893738, 10893753, 10905557, 10907002, 10907019, 10906999, 10907001, 10897549, 10897550, 10905566, 10905573, 10907021, 10907023, 10906997, 10906998, 10909849, 10909852, 10909854, 10909855, 10909856, 10916771, 10917682, 10917683, 10917676, 10917680, 10917681, 10911519, 10911520, 10912291, 10912296, 10912294, 10912295, 10912298, 10912299, 10918203, 10909859, 10924122, 10912300, 10912301, 10912302, 10912303, 10912305, 10912307, 10912308, 10912309, 10912310, 10932468, 10916770, 10926922, 10926923, 10931900, 10935041, 10926924, 10926925, 10926926, 10932470, 10935043, 10935042, 10935044, 10935045, 10937387, 10939889, 10939892, 10938213, 10935047, 10935046, 10938208, 10938209, 10938210, 10938211, 10942478, 10942480, 10942481, 10942902, 10942482, 10946325, 10946942, 10949207, 10949901, 10946326, 10946328, 10946329, 10981759, 10982594, 10981758, 10950849, 10977140, 10951782, 10951784, 10981757, 10980883, 10980885, 10984078, 10984079, 10984080, 10982595, 10984077, 10983776, 10985583, 10985572, 10984089, 10984087, 10984081, 10984084, 10985593, 10986128, 10986129, 10986659,  3
10986635, 10986640, 10987496, 10986661, 10986662, 10986638, 10988228, 10988229, 10991784, 10988231, 10991785, 10991786, 10991787, 10993465, 10993466, 10993995, 10993996, 10999230, 10993994, 10999231, 10999232, 10993991, 10999233, 11012201, 11012199, 11012200, 11010981, 11010984, 10999234, 11010980, 11014146, 11014147, 11014148, 11014151, 11014822, 11016164, 11012203, 11012202, 11014144, 11016509, 11016507, 11016508, 11019551, 11016505, 11016511, 11019552, 11019553, 11021158, 11021149, 11021152, 11022406, 11021161, 11021163, 11022973, 11022974, 11025074, 11025076, 11026795, 11025077, 11025078, 11027266, 11027267, 11025079, 11026798, 11027262, 11031840, 10950851, 11031545, 11030882 производства «Никомед ГмбХ» (Германия).
O приостановлении реализации серий 11019459, 11019469, 11022974, 11030056 указанных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.12.2015 N202И-2212/15, от 25.12.2015 Ns01И-2292/15.
Росздравнадзор предлагает 000 «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,

Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_ ВИ
со (2 2 о Российской Федерации а:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения sina лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На №

=

Территориальные органы
в сфере здравоохранения OT
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 7 MO. O82. ОР» ИЕ Федеральной службы по надзору
a Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10902537, 10902535, 10902534, 10921500, 10921559, 10921299, 10916270, 10922771, 10932609, 10932610, 11004064, 11004065, 11019469, 11010979 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт. флаконы темного стекла» серий 10803287, 10806984, 10798974, 10802556, 10812888, 10798973, 10848009, 10807081, 10813959, 10836879, 10817652, 10849550, 10849499, 10817642, 10849501, 10849551, 10852735, 10852733, 10852732, 10852734, 10862154, 10862920, 10862922, 10862923, 10864193, 10865541, 10865543, 10862924, 10862925, 10880214, 10864192, 10865549, 10865545, 10864195, 10865548, 10882557, 10865547, 10865550, 10885848, 10880090, 10867609, 10867614, 10867615, 10890800, 10880096, 10890801, 10890799, 10890802, 10890803, 10890806, 10890805, 10914743, 10914740, 10914741, 10914742, 10914744, 10914745, 10909843, 10924795, 10914748, 10924942, 10925616, 10914738, 10914739, 10909838, 10878099, 10890807, 10905840, 10909839, 10909841, 10909842, 10918064, 10918065, 10918066, 10918849, 10918063, 10917062, 10922762, 10918858, 10918860, 10918861, 10922764, 10918853, 10918856, 10917063, 10917064, 10918857, 10922769, 10922770, 10930322, 10930325, 10930326, 10930327, 10930328, 10931547, 10931549, 10932344, 10935048, 10937392, 10940810, 10944739, 10944747, 10940821, 10940822, 10946209, 10940812, 10940820, 10944743, 10944746, 10944749, 10940818, 10940823, 10940816, 10940817, 10953421,