,sutu
Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIII IIIVIIII IIII Российской Федерации 2069234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РосздРАвнАДЗоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 телефон: (л95) ь9в 45 з 698 15 7а Территориальные органы T. OJ , /~'No ~ i Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фармсервис» решении отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики 5 г (30), пачки картонные» серии 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА» (Германия), выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии NgPOCC DЕ.ФМ11.Д64683 от 02.02.2015.
O приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 Ns02И-1917/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

О wl
Российской Федерации 2069234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 2.0. MYC № ltl я MA Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от 6 pe sa P
Г = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фармсервис» решении отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики 5 г (30), пачки картонные» серии 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА» (Германия), выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии РОСС ПОЕ.ФМ11.Д64683 от 02.02.2015.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 №02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88