РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1328/19 от 28.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1328/19 от 28.05.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 3% 210 мл для инфузий, бутылки стеклянные» серии Ан. 231, изготовитель ГУП РМ «Фармация»
Аптека №135 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец РМ «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать
Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2298461 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной сл}^бы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ ОТ
Медицинские организации
о прекращении обращения Органы управления серии лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 3% 210 мл для инфузий, бутылки стеклянные» серии Ан. 231, изготовитель ГУП РМ «Фармация» Аптека №135 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вьппеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец РМ «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2298461 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ASS, AIIM OF -7IRS f/f SP сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления серии лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 3% 210 мл для инфузий, бутылки стеклянные» серии Ан. 231, изготовитель ГУП PM «Фармация» Аптека №135 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал} о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец ГУП РМ «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1328/19 от 28.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи