РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-296/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-296/16 от 17.02.2016

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

4~

lll llliВIIU

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

2071880

п

п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Телефон: (4Ч5) 69 8 45 38; 6Ч8 15 74

а

~G' ТN4

На Ns

--

от

O сертификатах пригодности
на фармацевтические субстанции

служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
Федеральная
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDAM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении
EDQM от 05.02.20 16 приостановить сертификаты
Специального комитета
пригодности на субстанции производства «Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.,
Лтд.» (Китай): «Ацеклофенак», «Телмисартан», «Кандесартана цилексетил»,
ой площадки.
в связи с результатами инспектирования производственi

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

(499) 578-01-27

4~

Министерство здравоохранения Российской Федерации lll llliВIIU 2071880
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (4Ч5) 69 8 45 38; 6Ч8 15 74
а ~G' ТN4 -- На Ns от

O сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDAM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 05.02.20 16 приостановить сертификаты пригодности на субстанции производства «Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай): «Ацеклофенак», «Телмисартан», «Кандесартана цилексетил», ой площадки.
в связи с результатами инспектирования производственi

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

_%*_ ИА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = “=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ь.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
д №77 ANE № “lL - AGE, Ha № OT О сертификатах пригодности
на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 05.02.2016 приостановить сертификаты пригодности на субстанции производства «Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ko., Лтд» (Китай): «Ацеклофенак», «Телмисартан», «Кандесартана цилексетил», в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-296/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи