РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-300/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-300/16 от 17.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

III IIIIII IIIIIIIIIIIIIII
г o 7 1 виз

Министерство
здравоохранения
р
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗдРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
телефон: (495)6984538; ь98 15 74

IТЁJ' ‚~"YЁ

N

'2, —5йеЧ6

на N
П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Рыбий жир очищенный для внутреннего применения, масло для приема внутрь 50 Mn,
флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная» серии 30315 производства ООО
«Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по
показателям: «Описание», «Плотность», «Показатель преломления».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 30.12.2015 Ns01И-2374/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
/
,

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство р здравоохранения III IIIIII IIIIIIIIIIIIIII Российской Федерации г o 7 1 виз
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗдРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495)6984538; ь98 15 74 Территориальные органы IТЁJ' ‚~"YЁ N '2, —5йеЧ6 Федеральной службы по надзору на N в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рыбий жир очищенный для внутреннего применения, масло для приема внутрь 50 Mn, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная» серии 30315 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Описание», «Плотность», «Показатель преломления».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 Ns01И-2374/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / ,

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | | ||
2071883
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = “Fi В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
_ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы LV bt МЕ № QWu- BOOM E Федеральной службы по надзору
На № бт в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рыбий жир очищенный для внутреннего применения, масло для приема внутрь 50 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная» серии 30315 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Описание», «Плотность», «Показатель преломления».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 №01И-2374/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-300/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи