РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-301/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-301/16 от 17.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного средства

г

IIIIIIIIIIIII

Министерство здра~воохранения
Российской Федерации

IIIIIIIII III

2 071882

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОсздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Слдвянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
телефон: (495) ь98 45 з8; ь9815 74

О
' &i6 N
на N2

__ _ _____

оT

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «Касторсервис» решении отозвать из обращения фармацевтическую
субстанцию «Касторовое масло, субстанция» серии 010613 производства
000 «Касторсервис» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю
«Кислотное число». Росздравнадзор предлагает 000 «Касторсервис» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.
Одновременно информируем о приостановлении реализации всех серий
лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии фармацевтической
субстанции.
Производителям лекарственных средств предоставить в Росздравнадзор
сведения о лекарственных препаратах (торговое наименование, номер серии,
количество выпущенных в обращение упаковок), произведенных из вышеуказанной
серии фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора
сведения,
подтверждающие
возврат
указанной
серии
фармацевтической субстанции поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

г

Министерство здра~воохранения IIIIIIIIIIIII IIIIIIIII III Российской Федерации 2 071882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОсздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Слдвянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) ь98 45 з8; ь9815 74 Территориальные органы ' &i6 N О __ _ _____ Федеральной службы по надзору на N2 оT в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Касторсервис» решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию «Касторовое масло, субстанция» серии 010613 производства 000 «Касторсервис» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Кислотное число». Росздравнадзор предлагает 000 «Касторсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.
Одновременно информируем о приостановлении реализации всех серий лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.
Производителям лекарственных средств предоставить в Росздравнадзор сведения о лекарственных препаратах (торговое наименование, номер серии, количество выпущенных в обращение упаковок), произведенных из вышеуказанной серии фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии фармацевтической субстанции поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_®_ И
Российской Федерации 071882 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ; Территориальные органы LOE ИЕ № ПИЛИ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения № | Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Касторсервис» решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию «Касторовое масло, субстанция» серии 010613 производства ООО «Касторсервис» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Кислотное число». Росздравнадзор предлагает ООО «Касторсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

Одновременно информируем о приостановлении реализации всех серий лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

Производителям лекарственных средств предоставить в Росздравнадзор сведения о лекарственных препаратах (торговое наименование, номер серии, количество выпущенных в обращение упаковок), произведенных из вышеуказанной серии фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие возврат указанной — серии фармацевтической субстанции поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-301/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи