РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-302/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-302/16 от 17.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

I IIII I I III III III
2071888

Министерство здравоохранения
Россиискои Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Телефон: (495) 69в 45 38; 698 15 74

/1. ‚ ‚~O/' N9 Q'2(— '%г Т
'
на N~

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ЗЛО «Акесо» решении отозвать из обращения партию лекарственного
препарата «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы
(1), пачки картонные» серии А040930 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед»
(Индия), выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии NsРОСС
IN.ФМ08.Д31709 от 11.11.2014.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 29.04.2015 N~01И-700/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Акесо» предоставить сведения об изъятии из
обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения I IIII I I III III III Россиискои Федерации 2071888 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69в 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /1. ‚ ‚~O/' N9 Q'2(— '%г Т' Федеральной службы по надзору на N~ от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗЛО «Акесо» решении отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А040930 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии NsРОСС IN.ФМ08.Д31709 от 11.11.2014.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2015 N~01И-700/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Акесо» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

$
2071888
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ g =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Li ll LOE № ИИС Федеральной службы по надзору
На № in в сфере здравоохранения
Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Акесо» решении отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А040930 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии №РОСС IN.©®M08.7131709 от 11.11.2014.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 29.04.2015 №01И-700/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Акесо» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-302/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи