РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-304/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-304/16 от 17.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1

4

~

~

I

Министерство здравоохранения

II
‚ll\'l\l\\\l
I

2071892

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзоР)

~1

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

/7.

Телефон; (495) 69845 38; 698 15 74
/й' No й
‚2f

?' —3 7 4 'б

на Nд

оT

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «ЮСБ Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 156249 производства «ЮСБ Фарма
C.A.» (Бельгия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
субъекты
обращения
Росздравнадзора от 11.08.2015 Ns02И-1303/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

1

4 ~ ~ I II ‚ll\'l\l\\\l I Министерство здравоохранения 2071892 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~1 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы /7. ‚2f /й' No й ?' —3 7 4 'б Федеральной службы по надзору на Nд оT в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЮСБ Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 156249 производства «ЮСБ Фарма C.A.» (Бельгия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2015 Ns02И-1303/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IN
Министерство здравоохранения 2071892 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Вы =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Lf Ol LVE № ФИ #220 Федеральной службы по надзору
На № 2 в сфере здравоохранения
Г “yl Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЮСБ Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 156249 производства «ЮСБ Фарма С.А.» (Бельгия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 11.08.2015 №02И-1303/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-304/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи