Iнl lIы Il 2071881
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон (495) 698 45 38; 698 15 74
s~ • О О/ N9 i 4c з 96 Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества лекарственных средств п п Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления о соответствии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларацию о соответствии NgPOCC RU.ФМ03.Д26703 от 11.09.20 14 на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 510814 производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
O приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2379/15.
Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2071881
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i лекарственных средств =|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Ой LL, YE № OL CC FOS, 7 7 Организации, осуществляющие
оо et 8 OP экспертизу качества [ =i лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления dal ae здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Муромский приборостроительный завод» отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМОЗ.Д26703 от 11.09.2014 на лекарственный препарат «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 510814 производства ОАО «Муромский приборостроительный завод» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 №01И-2379/15.

Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88