РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-326/16 от 18.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-326/16 от 18.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

IIIIIIII III IIIIII~ I III
2071908

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (49 ),698 45 з 698 15 74

/1 &, . а 44
на Ne

Ne t>/' 37//

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 25 мл, флакон
стеклянный (1), пачка картонная» серии 4 (от 18.03.2015) производства ГБУЗ
Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. H.Я.
Климовой» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравн~дзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова

8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения IIIIIIII III IIIIII~ I III Российской Федерации 2071908 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (49 ),698 45 з 698 15 74 Территориальные органы /1 &, . а 44 Ne t>/' 37// Федеральной службы по надзору на Ne от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 25 мл, флакон стеклянный (1), пачка картонная» серии 4 (от 18.03.2015) производства ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. H.Я.
Климовой» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравн~дзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

я ty “aaah вай | | | | | | || | | |
2071908
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: VE x 45 38; 698 15 74 Е Oo. ИВ № ИРЛИ Федеральной службы по надзору OT
Ha No в сфере здравоохранения ¥ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 25 мл, флакон стеклянный (1), пачка картонная» серии 4 (от 18.03.2015) производства ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я.
Климовой» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-326/16 от 18.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи