РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-391/16 от 25.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-391/16 от 25.02.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1
'~

llll ll IlllЛl I li

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2073362

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 l5 74

f. г~/ a2c'//~' N
На N~

_

от

п

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения

лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серий
560915, 510915 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
(Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.02.2016 Ns01И-299/ 16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. u.n.Семашко»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

1
'~
Министерство здравоохранения Российской Федерации llll ll IlllЛl I li 2073362 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 l5 74 Территориальные органы f. г~/ a2c'//~' N _ Федеральной службы по надзору На N~ от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серий 560915, 510915 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2016 Ns01И-299/ 16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. u.n.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LEO. ВР № МИ-АЯЙЕ
LL
Субъекты обращения лекарственных средств
=

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от | | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серий 560915, 510915 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2016 №01И-299/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-391/16 от 25.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи