РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-409/16 от 01.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-409/16 от 01.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

llllll!l!!llll
_
п/jjнци
г oi~~s в

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская rut. 4, стр. 1, Москва, 109074

_

телсФон: (495) 69845 38 ь98 15 7а
d/. t2
Ha Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

No &/' -// 2'9/i
от

П

П

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в введения
1000 мг, флаконы (10), кор. карт. (для стационаров)» серии JD518 производства
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с выявленным отклонением в его
качестве по показателю «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает 000 «Джодас Экспоим» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

U
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

M.A. Мурашко

llllll!l!!llll _
г oi~~s в п/jjнци Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская rut. 4, стр. 1, Москва, 109074 телсФон: (495) 69845 38 ь98 15 7а _ Территориальные органы d/. t2 No &/' -// 2'9/i Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в введения 1000 мг, флаконы (10), кор. карт. (для стационаров)» серии JD518 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает 000 «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко U E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I
4. о29й 207 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ir =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
(И ба L006 м Ofte HOG fle Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT ф реЗАР р
ir “| Организации, осуществляющие экспертизу качества.

лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в введения 1000 мг, флаконы (10), кор. карт. (для стационаров)» серии JD518 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-409/16 от 01.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи