РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-410/16 от 01.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-410/16 от 01.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

I/Il/Il I//Il I

2074459

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосзДРАвнАДЗоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская лл. 4, стр. I, Москва. 109074

телефон: (495) 69845 з8; 698 15 74
No 7/
О/ 0,3. y ~)/
На Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

оT

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20
мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 470615 производства ОАО
«Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с
внесением изменения к нормативной документации ЛП 002590-200814.
Одновременно сообщаем об отзыве декларации о соответствии N~РОСС
ВУ.MП25.Д23669 от 02.07.20 15 на указанную серию лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I/Il/Il I//Il I 2074459 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосзДРАвнАДЗоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская лл. 4, стр. I, Москва. 109074 телефон: (495) 69845 з8; 698 15 74 Территориальные органы О/ 0,3. y ~)/ No 7/ Федеральной службы по надзору На Ns в сфере здравоохранения оT
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 470615 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с внесением изменения к нормативной документации ЛП 002590-200814.
Одновременно сообщаем об отзыве декларации о соответствии N~РОСС ВУ.MП25.Д23669 от 02.07.20 15 на указанную серию лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
2074459
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 . Территориальные органы OL 03. if YA Z № Wlt- G10) ИВ Федеральной службы по надзору
На № ie в сфере здравоохранения
2 "1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 470615 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с внесением изменения к нормативной документации ЛИ 002590-200814.

Одновременно сообщаем об отзыве декларации о соответствии №РОСС ВУ.МП25.Д23669 от 02.07.2015 на указанную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

д и М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-410/16 от 01.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи