РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-419/16 от 03.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-419/16 от 03.03.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1'11iP,VЧiW1Pщ11@

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2О 7

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)



п

п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

/

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

H a Ns

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

п

п
Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнaцзора (Казанский филиал) от 02.02.2016 Х 23ГК-08/16 по результатам
испытания, проведенного в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора ото .'23

+~C7 N2

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Номер задания

N~02-4 1 944/ 1 5 от
18.12.2015

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

ОАО "Биосинтез"

Лекарственное средство

Цефазолин, порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г, флаконы (I), пачки
картонные

Производитель

ОАО "Биосинтез"

Страна
пр-ва

Россия

Серии

870515

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1'11iP,VЧiW1Pщ11@
2О 7 2б
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 /
лекарственных средств
H a Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнaцзора (Казанский филиал) от 02.02.2016 Х 23ГК-08/16 по результатам испытания, проведенного в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора ото .'23 +~C7 N2
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Серии у которой отобраны образцы пр-ва лекарственных средств

N~02-4 1 944/ 1 5 от ОАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для ОАО "Биосинтез" Россия 870515 18.12.2015 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (I), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 i 7704 ЯР _ № ВИ MIE Ha No OT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 02.02.2016 №23ГК-08/16 по результатам испытания, проведенного в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
положительного экспертного
=

заключения
ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-419/16 от 03.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи