РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-424/16 от 03.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-424/16 от 03.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

11ll1Яl Ill Il l
2074520

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (495) 69845 З8 698 15 74
С2 '
N° ,/' &
на NQ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

оT

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 1530715 производства
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявленным
отклонением в его качестве по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 30.12.2015 Ns01И-2381/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
,,d

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11ll1Яl Ill Il l 2074520

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 69845 З8 698 15 74 Территориальные органы С2 ' N° ,/' & Федеральной службы по надзору на NQ оT в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 1530715 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 Ns01И-2381/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,,d

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ee wu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ty |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы (24. 25 MV 6 № OM - ИРИ, LU: 6 Федеральной службы по надзору На № Pe в сфере здравоохранения р. ый Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 1530715 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 №01И-2381/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-424/16 от 03.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи