РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-428/16 от 03.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-428/16 от 03.03.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

г

~Opu

II lI IIIIНI IV

nt~

2074524

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На No

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка

8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от

~N

О' ' -/ '

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 19.11.2015
N203-37301/1 5

000 "Фрезениус Каби"

Аминовен Инфант, раствор
для инфузий 10% 100 мл,
флаконы (10), коробки
картонные

Фрезениус Каби
Австрия ГмбХ

Германия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

I 6НКО 139,
I 6НК0278,
I 6НМО 148,
16IВОЗ61,
161В0406,

16ID0912,
16ID0950,
16IE1146,
16IF1627,
16IG1754
Задание
Росздравнадзора
от 19.1 1.2015
N203-37301/15

АО "Санофи Россия"

Клексан раствор для
Санофи Винтроп
инъекций 4000 анти-Ха
Индустрия
МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с
защитной системой иглы (2),

упаковки ячейковые
контурные (5), пачки
картонные

Франция

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

5LА84

II lI IIIIНI IV г ~Opu nt~

2074524 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Руководителям организаций- На No от импортеров лекарственных средств п п Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от ~N О' ' -/ '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств

Задание 000 "Фрезениус Каби" Аминовен Инфант, раствор Фрезениус Каби Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» I 6НКО 139, Росздравнадзора для инфузий 10% 100 мл, Австрия ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- I 6НК0278, от 19.11.2015 флаконы (10), коробки Петербургский филиал) I 6НМО 148, N203-37301/1 5 картонные 16IВОЗ61, 161В0406, 16ID0912, 16ID0950, 16IE1146, 16IF1627, 16IG1754
Задание АО "Санофи Россия" Клексан раствор для Санофи Винтроп Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5LА84 Росздравнадзора инъекций 4000 анти-Ха Индустрия Росздравнадзора (Санкт- от 19.1 1.2015 МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с Петербургский филиал) N203-37301/15 защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 f 03.04 ИР № ИИ FAA ME На № от
|. Ш
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
МО
7
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-428/16 от 03.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи