РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-445/16 от 09.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-445/16 от 09.03.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОС3ДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Субъектам обращения

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

лекарственных средств

09 МА

На Ns

2016 N9

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) от 14.01.2016 W 1430ГК-08/15, от 18.01.2016 N~1431ГК-08/15 (от
18.02.2016 Х 1431ГКд-08/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

урашко

Г.B. Ганночка

8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора ото

Э

No

__

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

N~02-4 1 788/15 от
18.12.2015

000 "РОKАДА-ДЕНТ"

Ораблок, раствор для инъекций 40
мг/мл+10 мкг/мл 1.8 мл, картриджи
(10), блоки (10), пачки картонные

N202-41 788/15 от
18.12.2015

000 "РОKАДА-ДЕНТ"

Убистезин, раствор для инъекций [с 5M Дойчланд ГмбХ
эпинефрином] 40 мг/мл+5 мкг/мл 1.7
мл, картридж (50), банка жестяная

Перрель С.п.А.

Италия

5185-1

Германия

602183

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС3ДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 09 МА 2016 N9
На Ns от
п Решение о соответствии п
лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.01.2016 W 1430ГК-08/15, от 18.01.2016 N~1431ГК-08/15 (от 18.02.2016 Х 1431ГКд-08/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

урашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора ото Э
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества No __
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

N~02-4 1 788/15 от 000 "РОKАДА-ДЕНТ" Ораблок, раствор для инъекций 40 Перрель С.п.А. Италия 5185-1 18.12.2015 мг/мл+10 мкг/мл 1.8 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные

N202-41 788/15 от 000 "РОKАДА-ДЕНТ" Убистезин, раствор для инъекций [с 5M Дойчланд ГмбХ Германия 602183 18.12.2015 эпинефрином] 40 мг/мл+5 мкг/мл 1.7 мл, картридж (50), банка жестяная

Министерство здравоохранения
Wn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
В 9 MAP 016 x ыы р A и Ve 7 лекарственных средств № 4 —

На № ей Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.01.2016 №1430ГК-08/15, or 18.01.2016 №1431ГК-08/15 (от 18.02.2016 №143 1ГКд-08/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-445/16 от 09.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи