РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-468/16 от 10.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-468/16 от 10.03.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

"\" \ l\' \' \ '\ \
207502 2

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москв,', ld')074
Телефон: (495) 698 45 38; 69 15 74

1 0 МА Z~O NQ __

На Ng

_

_

от

п

Решение о соответствии

п

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 26.01.2016 Ns1716ГК-11/15 (от 17.02.2016 N~1716ГКд11/15), от 26.01.2016 N~1717ГК-11/15 мот 17.02.2016 N~1717ГКд-11/15) по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя

Г.B. Ганночка

8(499)578-01-87

Д.В.Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора p7Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-36038/15 от
11.11.2015

000 «НПО Петровакс
Фарм»

Превенар® 13 (вакцина
пневмококковая полисакаридная
конъюгированная адсорбционная,
тринадцативалентная), суспензия для
внутримышечного введения 0,5
мл/доза 0,5 Х 1

1'Бакстер Фармасьютикалз Россия
Солюшнз ЛЛС" (CiHA)/
000 «НПО Петровакс
Фарм»

130615,
150615

Министерство здравоохранения Российской Федерации "\" \ l\' \' \ '\ \
207502 2

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москв,', ld')074 Телефон: (495) 698 45 38; 69 15 74

_ _
1 0 МА Z~O NQ __

На Ng от

п Решение о соответствии п лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 26.01.2016 Ns1716ГК-11/15 (от 17.02.2016 N~1716ГКд- 11/15), от 26.01.2016 N~1717ГК-11/15 мот 17.02.2016 N~1717ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора p7 Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-36038/15 от 000 «НПО Петровакс Превенар® 13 (вакцина 1'Бакстер Фармасьютикалз Россия 130615, 11.11.2015 Фарм» пневмококковая полисакаридная Солюшнз ЛЛС" (CiHA)/ 150615 конъюгированная адсорбционная, 000 «НПО Петровакс тринадцативалентная), суспензия для Фарм» внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 Х 1



IW
2075022
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |8 =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
__10 MAP 206 yp @2/-764/78
На № OT
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 26.01.2016 №1716ГК-11/15 (от 17.02.2016 №1716ГКд- 11/15), от 26.01.2016 №1717ГК-11/15 (or 17.02.2016 №1717ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-468/16 от 10.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи