РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-488/16 от 11.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-488/16 от 11.03.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата

uiЯн Iй1l 1I l l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2075781

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

II 5
Hа Ns

N~

__

от

П

П

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает
о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетамин, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 50415 производства ФГУП
«Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательной
реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

E.A. Ламанова
8 (499) 578-01-88



Д.B. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации uiЯн Iй1l 1I l l 2075781

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы II 5 N~ __ Федеральной службы по надзору Hа Ns от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 50415 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Lг Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

: MIO
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TERA PYLE BABA SP еДетВ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы М. 3. MVC № Ul - Fhe LO Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. =| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 50415 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

С
Врио руководителя 7 Д.В. Пархоменко
к
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-488/16 от 11.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи