РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-489/16 от 11.03.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-489/16 от 11.03.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-489/16 от 11.03.2016
Об отзыве декларации о соответствии
.
I l II
~ ~авоохранения
Министерство~ здр
1111/Il U
гois 780
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАвнАдзоР)
Славянская
нЛ. 4, сТp. 1,
Москва'
П
П
Субъекты обращения
лекарственных средств
109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/7 2,
на лд
t"' N
Э'
В
2 й'- %С'
от
П
П
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о
соответствии N2РОСС HU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой
выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО
«Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
обращения
субъекты
Росздравнадзора от 02.02.2016 З'&01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об
изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
~
/
Д.B. Пархоменко
I l II
~ ~авоохранения
Министерство~ здр
1111/Il U
гois 780
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАвнАдзоР)
Славянская
нЛ. 4, сТp. 1,
Москва'
П
П
Субъекты обращения
лекарственных средств
109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
/7 2,
на лд
t"' N
Э'
В
2 й'- %С'
от
П
П
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о
соответствии N2РОСС HU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой
выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО
«Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
обращения
субъекты
Росздравнадзора от 02.02.2016 З'&01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об
изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
~
/
Д.B. Пархоменко
.
Министерство~ здр ~ ~авоохранения Российской Федерации I l II 1111/Il U гois 780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАвнАдзоР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская нЛ. 4, сТp. 1, Москва' 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /7 2, t"' N 2 й'- %С'
Э'В Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на лд от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о соответствии N2РОСС HU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2016 З'&01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя ~ / Д.B. Пархоменко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство~ здр ~ ~авоохранения Российской Федерации I l II 1111/Il U гois 780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАвнАдзоР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская нЛ. 4, сТp. 1, Москва' 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /7 2, t"' N 2 й'- %С'
Э'В Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на лд от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о соответствии N2РОСС HU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2016 З'&01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя ~ / Д.B. Пархоменко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
_ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ERD CTECHHDS ep CHES
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
И O8. LOC » “7 VE Федеральной службы по надзору
Ha № Е в сфере здравоохранения
Г. “<4 Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о соответствии №РОСС НО.ФМО8.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 02.02.2016 №01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ERD CTECHHDS ep CHES
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
И O8. LOC » “7 VE Федеральной службы по надзору
Ha № Е в сфере здравоохранения
Г. “<4 Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения декларацию о соответствии №РОСС НО.ФМО8.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30А0214 производства ОАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 02.02.2016 №01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-489/16 от 11.03.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
