РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-541/16 от 17.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-541/16 от 17.03.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

ljIII llllfI1li1
20745 в5

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

П

П
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (495) ь9в 45 38; 698 15 74

// О3на Ng

/Ё N°

___________

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные»
серии 091015 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2016
Ns02И-495/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

г.B.Ганночка 8 (499) 578-01-87

ljIII llllfI1li1 Министерство здравоохранения 20745 в5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) ь9в 45 38; 698 15 74 Территориальные органы // О3- /Ё N° Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на Ng ___________ от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 091015 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2016 Ns02И-495/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

г.B.Ганночка 8 (499) 578-01-87

@ WN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 И O8 MVE № Ytl-b91 flO Федеральной службы по надзору
В воохранения На № FS сфере здравоохр
iz ait Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 091015 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2016 №02И-495/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

АА. М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Скачать документ: Письмо 02И-541/16 от 17.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи