РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-544/16 от 17.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-544/16 от 17.03.2016

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Гептрал®»

i i,i i l!i i!Inuliuli

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074
Tслефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

// ''/ з
на N4

й

Субъектам обращения
лекарственных средств

~i% ~~~


от

П06 изменении дизайна вторичной П
упаковки лекарственного средства
«Гептрал°»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «Гептрал~, таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию П NO 1 1968/01-110811 и макеты упаковок
(изменение N2 1 от 21.07.2015).
покрытые
«Гептрал`к,
таблетки
Лекарственное
средство
кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с измененным дизайном
дата производства
вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 1046810 (
09.2015).
1

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации i i,i i l!i i!Inuliuli ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Tслефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
// ''/ з й ✓
~i% ~~~
на N4 от

П06 изменении дизайна вторичной П упаковки лекарственного средства «Гептрал°»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал~, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П NO 1 1968/01-110811 и макеты упаковок (изменение N2 1 от 21.07.2015).
Лекарственное средство «Гептрал`к, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 1046810 ( дата производства 09.2015).

1

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

IPN
Министерство здравоохранения 2074 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Е В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LL CE ИЕ № Р-Р
На № от
Г об изменении дизайна вторичной |
упаковки лекарственного средства «Гептрал »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал”, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «366Bu С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT NO11968/01-110811 и макеты упаковок (изменение № | от 21.07.2015). |

Лекарственное средство «Гептрал”, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 1046810 (дата производства 09.2015).

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-544/16 от 17.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи