РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-577/16 от 21.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-577/16 от 21.03.2016

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфалак®»

riuu iгn!dгuH

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНAД3ОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, t О )О74
телефон: (495) 69Х 45 3: 69 15 7л

~i а

Y

На Ns

NQ

-

от

ПOб изменении дизайна вторичной

П

упаковки лекарственного средства
«дюфалак®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «дюфалак®, сироп 667 мг/мл» производства «Эбботт
Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную
документацию П NO11717/02-040411 и макеты упаковок (изменение
3 от
14.09.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном
вторичной упаковки выпускается:
- «Дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 200 мл», начиная с серии 350338
(дата производства 11.2015);
- «дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 500 мл», начиная с серии 350427
(дата производства 11.2015);
- «дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 1000 мл», начиная с серии 350506
(дата производства 12.2015).

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации riuu iгn!dгuH ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНAД3ОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, t О )О74 телефон: (495) 69Х 45 3: 69 15 7л лекарственных средств
~i а Y NQ - На Ns от

ПOб изменении дизайна вторичной П упаковки лекарственного средства «дюфалак®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «дюфалак®, сироп 667 мг/мл» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П NO11717/02-040411 и макеты упаковок (изменение 3 от 14.09.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 200 мл», начиная с серии 350338 (дата производства 11.2015);
- «дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 500 мл», начиная с серии 350427 (дата производства 11.2015);
- «дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 1000 мл», начиная с серии 350506 (дата производства 12.2015).

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство ‘здравоохранения | | | |
2076773
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
21 ск: . 4, стр. 1, Москва, 109074 Славянская пл. 4, стр осква лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
На № от
Об изменении дизайна вторичной |
упаковки лекарственного средства «Дюфалак“»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Дюфалак”, сироп 667 мг/мл» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П М№011717/02-040411 и макеты упаковок (изменение № 3 от 14.09.2015).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Дюфалак”, сироп 667 мг/мл, флаконы 200 мл», начиная с серии 350338 (дата производства 11.2015);

- «Дюфалак”, сироп 667 мг/мл, флаконы 500 мл», начиная с серии 350427 (дата производства 11.2015);

- «Дюфалак®, сироп 667 мг/мл, флаконы 1000 мл», начиная с серии 350506 (дата производства 12.2015).

Заместитель руководителя | Д.В.Пархоменко
~—

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-577/16 от 21.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи