е Министерство здравоохранения Российской Федерации I\Il\I \ ;~'~WW11й ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На No от Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗЛО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ГУП СО «Фармация», г. Екатеринбург/ поставщик ООО «Валеофарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком в виде хлопьев) - серии 10715.

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ООО «Самед»е г. Липецк/ поставщик ООО «Рай», г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 010415;

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», г. Липецк/ поставщик ЗЛО «Фармкомплект», г. Белгород, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) -- серии 010415.
 2 Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, Воронежской области, Липецкой области, Тамбовской области, Белгородской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ns184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ng 1 84-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: сопtго1_1s@rоszdгаvnаdzог.гu с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

f М.А.Мурашко

C. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

А
Министерство здравоохранения 076
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ az В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ р moe
Территориальные органы
$ ie Федеральной службы по ff ДУ № и и’ дер ой служб надзору в сфере здравоохранения На № от [ и Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ГУП СО «Фармация», г. Екатеринбург/ поставщик ООО «Валеофарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком в виде хлопьев) — серии 10715.

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

— Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы
темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ООО «Самед», г. Липецк/ поставщик ООО «Рай», г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 010415;

— Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы
темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», г. Липецк/ поставщик ЗАО «Фармкомплект», г. Белгород, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 010415.