РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-581/16 от 22.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-581/16 от 22.03.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

lIl llllIIНlIl

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москнa. 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
_

_

На Ns

N

__

_

от

г-

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 01.03.2016 N~ 11бГК-10/16, от 10.03.2016 N~ 117ГК10/ 1б, от 24.02.2016 Ns 118ГК-10/ 1б от 24.02.2016, Ns 119ГК-10/16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение o соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от

О3

/' Ns

‚/'‚/

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

документации
Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Ns02-5391/16 от
12.02.2016

000 "Росбио"

Хлоргексидина биглюконат, раствор 000 "Росбио"
для наружного применения 0,05%
100 мл, флаконы полимерные

Россия

211115,
10116

Ns02-5391116 от
12.02.2016

000 "Росбио"

Перекись водорода, раствор для
местного и наружного применения
3% 100 мл, флаконы полимерные с
пробкой-капельницей

000 "Росбио"

Россия

201015,
211115

Министерство здравоохранения Российской Федерации lIl llllIIНlIl ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москнa. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
_ _ N __ _

На Ns от
г- п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 01.03.2016 N~ 11бГК-10/16, от 10.03.2016 N~ 117ГК- 10/ 1б, от 24.02.2016 Ns 118ГК-10/ 1б от 24.02.2016, Ns 119ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение o соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от О3 /' Ns ‚/'‚/
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-5391/16 от 000 "Росбио" Хлоргексидина биглюконат, раствор 000 "Росбио" Россия 211115, 12.02.2016 для наружного применения 0,05% 10116 100 мл, флаконы полимерные

Ns02-5391116 от 000 "Росбио" Перекись водорода, раствор для 000 "Росбио" Россия 201015, 12.02.2016 местного и наружного применения 211115 3% 100 мл, флаконы полимерные с пробкой-капельницей

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
79.09 Е _ № YWu-FSI (6 На № OT —
[ af
Р ешение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

И
Субъектам обращения лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 01.03.2016 №116ГК-10/16, от 10.03.2016 №117ГК- 10/16, от 24.02.2016 №118ГК-10/16 от 24.02.2016, №119ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-581/16 от 22.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи