РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-582/16 от 22.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-582/16 от 22.03.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1/I1lП/! I1/Рj/j"jj/j
075810

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

73 ~2~%~С~

~?

лги

/u

гf IЬ

от

На N9

г-

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) от 04.03.2016 Ns32ГК-06/16, от 09.03.2016 N~33ГК-06/16,
Ns34ГК-06/16, К 35ГК-Об/16, N3 6ГК-06/1б по результатам испытаний, проведенных
в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение
о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в
приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от]' ' 'У
'Ns ё2,'((
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

документации
Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

К202-5599/16 от
15.02.2016

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Аминокапроновая кислота, раствор
для инфузий 50 мг/мл 100 мл,
бутылки для крови и
кровезаменителей (28), коробки
картонные (Для стационаров)

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Россия

020116

К 02-5599/16 от
15.02.2016

ОАО НПК "ЭСКОМ"

натрия хлорид, раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ"
0,9% 400 Mn, бутылки стеклянные
(15), коробки картонные (Для
стационаров)

России

9031115

Ns02-5599/16 от
15.02.2016

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Натрия хлорид, раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ"
0,9% 200 мл, бутылки стеклянные
(28), коробки картонные (Для
стационаров)

Россия

520116,
540116,
550115

Министерство здравоохранения 1/I1lП/! I1/Рj/j"jj/j 075810 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
~? 73 ~2~%~С~ лги /u гf IЬ На N9 от
г- п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 04.03.2016 Ns32ГК-06/16, от 09.03.2016 N~33ГК-06/16, Ns34ГК-06/16, К 35ГК-Об/16, N3 6ГК-06/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от]' ' 'У'Ns ё2,'((

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

К202-5599/16 от ОАО НПК "ЭСКОМ" Аминокапроновая кислота, раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020116 15.02.2016 для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров) К 02-5599/16 от ОАО НПК "ЭСКОМ" натрия хлорид, раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ" России 9031115 15.02.2016 0,9% 400 Mn, бутылки стеклянные (15), коробки картонные (Для стационаров)
Ns02-5599/16 от ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 520116, 15.02.2016 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные 540116, (28), коробки картонные (Для 550115 стационаров)

MANN
ane 20768 ta Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Га —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРЕАРНОВАЕНО Е) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
99.03 20 № ИИ-АБИЕ
На № a Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 04.03.2016 №32ГК-06/16, от 09.03.2016 №33ГК-06/16, №34ГК-06/16, №35ГК-06/16, №36ГК-06/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

/

М.А.Мурашко Ир
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-582/16 от 22.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи