Министерство здравоохранения Российской Федерации V11Ч91VЧ111i1N 2076842 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон~~5) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы w Ч ~~ лг° __ 1~ Федеральной службы по надзору в На N~ от сфере здравоохранения
п П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ЦЭКKMП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл» серии 3714/1/
растворитель В2096/3 производства «Дженентек Инк.», CLHA/ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария (растворитель)/ упаковано ЗЛО «Ортат» (Россия), сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО «Фармоптторг», г. Москва).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Р9сздравнадзор.

M.A. Мурашко

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

НЕ. А
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г il В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Территориальные органы 03. 94 03. ИВ _ 14 03. МВ № WL. U- 74. Gg Vp; Федеральной службы по надзору в Ha Ne se сфере здравоохранения & | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл» серии 3714/1/
растворитель B2096/3 производства «Дженентек Инк.», США/ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария (растворитель) упаковано ЗАО — «Ортат» (Россия), сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО «Фармоптторг», г. Москва).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72