_ И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
`В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ брашени (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты о ращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Террито иальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 PP P р
DUY,03,204bm o1U- 556 / Ub Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средсет . :
P редств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал):

- Де-нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп b.B.», Нидерланды/ расфасовано и упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ЗАО «Торговые дома НЕВИС», ул. Перевозная, д. 8, лит. А,
г. Санкт-Петербург), показатель «Количественное определение» - серии 411082015.

2. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): |

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (владелец ООО «Твой доктор», ул. Свердлова, д. 50, кв-л 25, г. Ефремов, Тульская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 60915.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Тульской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.