РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-603/16 от 25.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-603/16 от 25.03.2016

Об изъятия из обращения лекарственного препарата

1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Я

\\\\\
"
\'\\

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская iIn. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 32 : (98 15 74

C 23

H a No

No

_

Ц/

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

I
П
О необходимости изъятия

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю,
сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Лаеннек, раствор для
инъекций, ампулы темного стекла (50), пачки картонные» серии 30511, имеющего
маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому
применению на иностранном языке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии
лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на
которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Д.В.Пархоменко

1

Министерство здравоохранения ‚
\\\\\ Я"\'\\
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская iIn. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 32 : (98 15 74 Территориальные органы No _ Ц/
Федеральной службы по надзору в C 23 сфере здравоохранения H a No от I Организации, осуществляющие П экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Лаеннек, раствор для инъекций, ампулы темного стекла (50), пачки картонные» серии 30511, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на иностранном языке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения
phy 853 Российской Федерации 2076 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ bs (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные spake
ПРИ ль 608 ME Федеральной службы по надзору в AF OP LOM G № Ope 604) сфере здравоохранения
На№ —C—COT
Организации, осуществляющие [ Ta экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Лаеннек, раствор для инъекций, ампулы темного стекла (50), пачки картонные» серии 30511, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на иностранном языке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-603/16 от 25.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи