Министерство здравоохранения lн l1 нl1l l Ii 2070851 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Слдвяпск tя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) С98 45 38: б98 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на NQ от
Организации, осуществляющие п п экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗЛО «ЭкоФармПлюс», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» УД Президента РФ, г. Москва/ поставщик ЗЛО «Евросервис Фирма», г. Москва, показатели: «Цветность», «Описание» - серии 131015.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
 2 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ng 1 84-ФЗ «O техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: соntго1_1s@гоszdгаvnаdzог.гu с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

C. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

wu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ рт =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАННАДВОЕ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
г бя. 7 2 Федеральной службы по надзору a C3. ЗО № ФИСВОДИЕ а здравоохранения ?
На №
Организации, осуществляющие | | экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» УД Президента РФ, г. Москва/ поставщик ЗАО «Евросервис Фирма», г. Москва, показатели: «Цветность», «Описание» - серии 131015.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.