РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-606/16 от 25.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-606/16 от 25.03.2016

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
| _ Федеральной службы по надзору в 25,0 2. 2046 № О2ы-6РЕМЬ | сфере здравоохранения
HaNe_ COT Организации, осуществляющие
Г. экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям: |

- Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 МЛ, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико- фармацевтическая фирма», Армения, поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатель «Маркировка» (на отдельных ампулах нечеткий оттиск названия препарата, концентрации, объема в миллилитрах, срока годности, номера серии) - серии 111215. |

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона

Скачать документ: Письмо 02И-606/16 от 25.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи