Министерство здравоохранения Российской Федерации I iп iii iI l ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

Руководителям организаций- На N2 от импортеров лекарственных средств г- п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на б л. в 1 экз.

~А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ! , О З. Z О96 N О!u - Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Стpана Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Ns OIИ-2122/14 ГБУЗ "Бузулукский Эуфиллин раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140608 от 31.12.2014 противотуберкулезный диспансер" внутривенного введения 24мг/мл Фармасьютикan Росздравнадзора (Оренбургская область, г.Бузулук, 10шт., ампула из стекла (10), пачка Ко., Лтд (Симферопольский филиал) ул.Ветеринарная, д.153) картонная Ns O I И-2122/14 ГБУЗ 'Ъузулукский Стрептомицин порошок для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90515 от 31.12.2014 противотуберкулезный диспансер" приготовления раствора для Росздравнадзора (Оренбургская область, г.Бузулук, внутримышечного введения 1г, (Симферопольский филиал) ул.Ветеринарная,д.153) флаконы Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Бузулукский Протионамид таблетки покрытые Фармасинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП ' 771213 от 31.12.2014 противотуберкулезный диспансер" пленочной оболочкой 250мг Росздравнадзора (Оренбургская область, г.Бузулук, 50шт., банки полимерные (Симферопольский филиал) ул.Ветеринарная, д.153) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Бузулукский Пиразинамид таблетки 5 ООмг Фармасинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1551114 от 31.12.2014 противотуберкулезный диспансер" IООшт., пакеты полиэтиленовые Росздравнадзора (Оренбургская область, г.Бузулук, (1), банки полимерные (Симферопольский филиал) ул.Ветеринарная, д.153) Ns O1И-2122/14 ОБУЗ "Детская городская Диакарб таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10315 от 31.12.2014 клиническая больница Х 5" упаковки ячейковые контурные завод "Польфарма" Росздравнадзора г.Иваново (Ивановская область, (3), пачки картонные АО (Польша)/ (Симферопольский филиал) г.Иваново, ул.Полка Нормандия- упаковано Акрихин Неман, д.82) ХФК ОАО Ns 01И-2122/14 ОБУЗ "Городская клиническая Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 483111 от 31.12.2014 больница J'44" (Ивановская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, г.Иваново,ул.Шошина, (25), коробки картонные* (Симферопольский филиал) д.8) Ns O1И-2122/14 ОБУЗ "Городская клиническая Анаприлин таблетки 40мг 15шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80714 от 31.12.2014 больница Ne4" (Ивановская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора область, г.Иваново,ул.Шошина, (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) д•8) Ns 01И-2122/14 ГАУЗ "Городская больница З'4 1" Нурофен для детей суспензия для Рекигг Бенкизер Великобрит ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331767 от 31.12.2014 города Бузулука (Оренбургская приема внутрь [апельсиновая] Хелскэр ания Росздравнадзора область, г.Бузулук, 4 микрорайон, 100мгI5мл, флаконы Интернешнл Лтд (Симферопольский филиал) д.1) полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные Ns О1И-2122/14 ГБУЗ "Республиканский Коксерин капсулы 250мг 10шт., Маклеодз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕСВ54104А от 31.12.2014 противотуберкулезный диспансер" стрипы (10), пачки картонные Фармасьютикалз Росздравнадзора (Республика Карелия, Лтд (Симферопольский филиал) г.Петрозаводск, ул.Л.Толстого, д.40) Ns О1И-2122/14 ГБУЗ "Ясненская районная Кальция глюконат-Виол раствор Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150401 от 31.12.2014 больница" (Оренбургская область, для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора г.Ясный, ул.Парковая, д.23) внутримышечного введения Корпорация Лтд (Симферопольский филиал) 100мг/мл, ампулы (10), пачки картонные N2 01И-2122/14 ГБУЗ "Ясненская районная Натрия хлорид растворитель для Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030315 от 31.12.2014 больница" (Оренбургская область, приготовления лекарственных 000 Росздравнадзора г.Ясный, ул.Парковая, д.23) форм для инъекций 0.9%, ампулы (Симферопольский филиал) полимерные (10), пачка из картона Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Ясненская районная Метоклопрамид раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320215 от 31.12.2014 больница" (Оренбургская область, внутривенного и ОАО Росздравнадзора г.Ясный, ул.Парковая, д.23) внутримышечного введения (Симферопольский филиал) 5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ns О1И-2122/14 ГБУЗ "Ясненская районная Лизиноприл таблетки 10мг ЗОшт., Вертекс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110615 от 31.12.2014 больница" (Оренбургская область, контурная ячейковая упаковка (1), Росздравнадзора г.Ясный, ул.Парковая, д.23) пачка из картона (Симферопольский филиал) Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Ясненская районная Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730714 от 31.12.2014 больница" (Оренбургская область, упаковки ячейковые контурные медицинских Беларусь Росздравнадзора г.Ясный, ул.Парковая,д23) (2), пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) К O1И-2122/14 ГБУЗ РК "Дом сестринского Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420914 от 31.12.2014 ухода" (Республика Карелия, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Петрозаводск, ул.Перттунена, (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) д.б) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская Бензилбензоат мазь для наружного Зеленая Дубрава Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190813 от 31.12.2014 инфекционная больница" применения 20%, тубы ЗАО Росздравнадзора (Республика Карелия, алюминиевые (1), пачки (Симферопольский филиал) г.Петрозаводск, ул.Кирова, д.42) картонные Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская Ибуфен® суспензия для приема Медана Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020215 от 31.12.2014 инфекционная больница" внутрь [апельсиновая] 1ООмг/Sмл Акционерное Росздравнадзора (Республика Карелия, 100мл, флакон (1), пачки Общество (Симферопольский филиал) г.Петрозаводск, ул.Кирова, д.42) картонные Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская Ксилен® капли назальные 0.05%, Лэнс-Форм 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 601114 от 31.12.2014 инфекционная больница" флаконы (1), пачки картонные Росздравнадзора (Республика Карелия, (Симферопольский филиал) г.Петрозаводск, ул.Кирова, д.42) Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" Супрастин® таблетки 25мг 10шт., Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 129А0114 от 31.12.2014 (Республика Карелия, упаковки ячейковые контурные завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора г.Медвежьегорск, ул.М.Горького, (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) д.5) Ns О1И-2122/14 МУП "Формация" Фрунзенского Амброксол сироп Змг/мл 100мл, Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120415 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская флакон оранжевого стекла (1), аты ОАО Росздравнадзора область, г.Иваново, пер.Аптечный, пачка картонная (Симферопольский филиал) д.1) Ns O1И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Нитроксолин-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251014 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская покрытые оболочкой 50мг 1Ошт., Росздравнадзора область, г.Иваново, пр.Ленина, упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) д.11) (5), пачки картонные Ns 01И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Омез капсулы 20мг 10шт., стрип Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В500387 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская (3), пачка картонная Лабораторис Лтд. Росздравнадзора область, г.Иваново, пр.Ленина, (Симферопольский филиал) д.11) Ns O1И-2122/14 СУП "Фармация" Фрунзенского Омепразол капсулы Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410615 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская кишечнорастворимые 20мг 1Ошт., Росздравнадзора область, г.Иваново, пр.Фридриха упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) Энгельса, д.74) (2), пачки картонные Ns OI И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Доктор Мом растительные Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" KРD3007 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская пастилки от кашля пастилки Фармасьютикaл Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Суворова, [фруктовые] 4шт., стрипы (5), Лабораториз (Отд. (Симферопольский филиал) д.42) пачки картонные фирмы "Дж.Б.
Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Ns O1И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150415 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Богдана (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) Хмельницкого, д.52) Ns O1И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Лазикс® таблетки 40мг 15шт., Санофи Индия Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0214018 от 31.12.2014 района г. Иваново (Ивановская упаковки безъячейковые Лимитед Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Смирнова, контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) д.80) Ns 01И-2122/14 ЧПОУ "Ивановский Аммиак раствор для наружного Гиппократ 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030415 от 31.12.2014 фармацевтический колледж" применения и ингаляций 10%, Росздравнадзора (Ивановская область, г.Иваново, флаконы темного стекла (Симферопольский филиал) ул.Солнечная, д.14, Литер А, пом.1001) Ns O 1И-2122/ 14 ЧПОУ "Ивановский Фолиевая кислота таблетки 1мг Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040215 от 31.12.2014 фармацевтический колледж" 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Ивановская область, г.Иваново, контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) ул.Солнечная,д.14, Литер А, пом.1001) Ns O1И-2122/14 ЧПОУ "Ивановский Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40115 от 31.12.2014 фармацевтический колледж" 250мг 1Ошт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Ивановская область, г.Иваново, контурные (Симферопольский филиал) ул.Солнечная, д.14, Литер А, пом.1001) Ns O1И-2122/14 000 "Калинка" (Оренбургская Валидол таблетки подъязычные Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440815 от 31.12.2014 область, Саракташский район, 60мг 1Ошт., упаковки ячейковые аты ОАО Росздравнадзора п.Саракташ, ул.Трудовая, д.iSa) контурные (Симферопольский филиал) Ns 01И-2122/14 000 "Калинка" (Оренбургская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190615 от 31.12.2014 область, Саракташский район, упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора п.Саракташ, ул.Трудовая, д.15а) (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) Ns 01И-2122/14 ООО "Калинка" (Оренбургская Ибупрофен таблетки покрытые Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870815 от 31.12.2014 область, Саракташский район, оболочкой 200мг 1Ошт., контурная аты ОАО Росздравнадзора п.Саракташ, ул.Трудовая, д.ISa) ячейковая упаковка (2), пачка (Симферопольский филиал) картонная Ns 01И-2122/14 000 "Калинка" (Оренбургская Омепразол капсулы 20мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670815 от 31.12.2014 область,Саракташский район, упаковки ячейковые контурные медикаментов 000 Росздравнадзора п.Саракташ, ул.Трудовая, д.15а) (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) Ns 01И-2122/14 000 "Калинка" (Оренбургская Ранитидин таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360415 от 31.12.2014 область, Саракташский район, пленочной оболочкой 1 5Омг Росздравнадзора п.Саракташ, ул.Трудовая, д.iSa) IОшт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) контурные (2), пачки картонные Ns 01И-2122/14 000 "Орхидея-3" (Ивановская Бензилбензоат мазь для наружного Зеленая Дубрава Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070215 от 31.12.2014 область, г.Родники, ул.Советская, применения 20%, тубы ЗЛО Росздравнадзора д.10) алюминиевые (1), пачки (Симферопольский филиал) картонные Ns 01И-2122/14 000 "Орхидея-3" (Ивановская Ксилен® капли назальные 0.05%, Лэнс-Фарм 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260615 от 31.12.2014 область, г.Родники, ул.Советская, флаконы (1), пачки картонные Росздравнадзора д.10) (Симферопольский филиал) Ns 01И-2122/14 000 "Орхидея-3" (Ивановская Фуразолидон таблетки 5 Омг 1Ошт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731214 от 31.12.2014 область, г.Родники, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные медицинских Беларусь Росздравнадзора д.10) (2), пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал) Ni 01И-2122/14 000 "Орхидея-З" (Ивановская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210715 от 31.12.2014 область, г.Родники, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора д.10) (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) Х 01И-2122/14 ГБУЗ РК "Дом сестринского Лефлобакт таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150314 от 31.12.2014 ухода" (Республика Карелия, пленочной оболочкой 500мг 5шт., Росздравнадзора г.Петрозаводск, ул.Перттунена, контурная ячейковая упаковка (1), (Симферопольский филиал) д.б) пачка картонная* Ns 01И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Амиксин таблетки покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20215 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская пленочной оболочкой 125мг Томсккимфарм Росздравнадзора область, г.Иваново, пр.Ленина, IОшт., контурная ячейковая ОАО (Симферопольский филиал) д.11) упаковка (1), пачка картонная * Ns 01И-2122/14 000 "КАФА-ФАРМ" (Республика Домперидон таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0б0415 от 31.12.2014 Крым, г.Феодосия, ул.Крымская, пленочной оболочкой 1Омг 1Ошт., Росздравнадзора д.13, пом.11-Н) упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) (3), пачки картонные* Ns 01И-2122/14 МУП "Фармация" Фрунзенского Триметазидин-Биоком МB Биоком ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0600415 от 31.12.2014 района г.Иваново (Ивановская таблетки с модифицированным Росздравнадзора область, г.Иваново, микрорайон высвобождением покрытые (Симферопольский филиал) ТЭЦ-3, д.12) оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* N 01И-2122/14 000 "Производственно- Тинидазол-Акри таблетки Акрикин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110815 от 31.12.2014 коммерческая фирма "Блистер" покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (г.ф.з.Севастополь, шоссе 5 ООмг 4шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Городское, д.3а) контурные (1), пачки картонные* Ns 01И-2122/14 000 "МКП КBАНТУМ" Триметазидин-Биоком МB Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1690715 от 31.12.2014 (Республика Крым, г.Джанкой, таблетки с модифицированным Росздравнадзора ул.Крымская, д.62) высвобождением покрытые (Симферопольский филиал) оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* Ns O1И-2122/14 000 "Анапафармация" Фуросемид таблетки 40мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4790915 от 31.12.2014 (г.ф.з.Севастополь, пр.Генерала упаковки ячейковые контурные медицинских Беларусь Росздравнадзора Острякова, д.260) (5), пачки картонные препаратов ОАО (Симферопольский филиал)
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
e О
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИОЕЗАРАВВАДНОР: Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 1, 02. ЧБ № 01U-637/76 Руководителям организаций- a р импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27