РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-665/16 от 06.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-665/16 от 06.04.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

l l 1Ill I H

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефоп: (495) 69845 38; 698 15 74

от

Hа Ne

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский
филиал)
от
14.03.2016
N 1 94ГК-05/16,
1 95ГК-05/1 6,

Х I 96ГК-05/1 6, N1 97ГК-05/1 6,
1 98ГК-05/1 6, .N 199ГК-05/16, N2200ГК-05/16,
N201ГК-05/1б, N202ГК-05/1б, Nц203ГК-05/1б, N204ГК-05/16, N~205ГК-05/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от

б' О .

ib Ns O T Ll - б 6 S/16

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Nц02-5392/16 от
12.02.2016

ОАО "Новосибхимфарм"

Натрия тиосульфат, раствор для
внутривенного введения 300 мг/мл
10 мл, ампулы (10), коробки
картонные

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

1071215,
1081215,
1091215

Ns02-5392/ 16 от
12.02.2016

ОАО "Новосибхимфарм"

Глюкоза, раствор для
внутривенного введения 400 мг/мл
10 мл, ампулы (10), пачки
картонные

ОАО "Новосибкимфарм"

Россия

301215,
311215,
321215

J{02-5392/1б от
12.02.2016

ОАО "Новосибхимфарм"

Лидокаин, раствор для инъекций
20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки

ОАО "Новосибхимфарм"

Х 02-5392/16 от
12.02.2016

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

181215,
191215,

картонные

201215

Метоклопрамид, растовр для
ОАО "Новосибхимфарм"
внутривенного и внутримышечного
введения 5 мг/мл 2 Mn, ампулы (10),
пачки картонные

Россия

911215,
921215,
941215

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l 1Ill I H ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефоп: (495) 69845 38; 698 15 74

Hа Ne от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 14.03.2016 N 1 94ГК-05/16, 1 95ГК-05/1 6, Х I 96ГК-05/1 6, N1 97ГК-05/1 6, 1 98ГК-05/1 6, .N 199ГК-05/16, N2200ГК-05/16, N201ГК-05/1б, N202ГК-05/1б, Nц203ГК-05/1б, N204ГК-05/16, N~205ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от б' О . ib Ns O T Ll - б 6 S/16
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Nц02-5392/16 от ОАО "Новосибхимфарм" Натрия тиосульфат, раствор для ОАО "Новосибхимфарм" Россия 1071215, 12.02.2016 внутривенного введения 300 мг/мл 1081215, 10 мл, ампулы (10), коробки 1091215 картонные Ns02-5392/ 16 от ОАО "Новосибхимфарм" Глюкоза, раствор для ОАО "Новосибкимфарм" Россия 301215, 12.02.2016 внутривенного введения 400 мг/мл 311215, 10 мл, ампулы (10), пачки 321215 картонные
J{02-5392/1б от ОАО "Новосибхимфарм" Лидокаин, раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" 181215, 12.02.2016 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки Россия 191215, картонные 201215 Х 02-5392/16 от ОАО "Новосибхимфарм" Метоклопрамид, растовр для ОАО "Новосибхимфарм" 911215, 12.02.2016 внутривенного и внутримышечного 921215, введения 5 мг/мл 2 Mn, ампулы (10), Россия 941215 пачки картонные

2077828
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
06.0% 20216 № 014-6646
На № от
|, =a Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 14.03.2016 — №194ГК-05/16, — №195ГК-05/16, №196ГК-05/16, №197ГК-05/16, №198ГК-05/16, №199ГК-05/16, №200ГК-05/16, №201ГК-05/16, №202ГК-05/16, №203ГК-05/16, №204ГК-05/16, №205ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-665/16 от 06.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи