РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-666/16 от 06.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-666/16 от 06.04.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефоп: (495) 698 45 38; 698 15 74

О6,ОЧ. W16 N9 Q_66/'/i
На Ns

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <иМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 26.02.2016 .W l591ГК-10/15, от 01.03.2016
N~1592ГК-10/15, от 15.03.2016 Ns1590ГК-10/15 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

[.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от О

,ОЧ, 16 Ns

Oi'I-~ — б6 б'/16

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

Ns02-38201 / 15 от
25.11.2015

000 "БСС"

Анальгин-хинин, таблетки
покрытые пленочной оболочкой
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

АО "Софарма"

Болгария

20415

К 02-38201/15 от

000 "БСС"

Индометацин Софарма,
суппозитории ректальные 100 мг
б шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

АО "Софарма"

Болгария

010915

000 "БСС"

Темпалгин, таблетки покрытые
АО "Софарма"
пленочной оболочкой 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),

Болгария

4270915

25.11.2015

Х 02-38201/15 от

25.11.2015

пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефоп: (495) 698 45 38; 698 15 74
О6,ОЧ. W16 N9 Q_66/'/i На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <иМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 26.02.2016 .W l591ГК-10/15, от 01.03.2016 N~1592ГК-10/15, от 15.03.2016 Ns1590ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

[.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от О , ОЧ, 16 Ns Oi'I-~ — б6 б'/16
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-38201 / 15 от 000 "БСС" Анальгин-хинин, таблетки АО "Софарма" Болгария 20415 25.11.2015 покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные К 02-38201/15 от 000 "БСС" Индометацин Софарма, АО "Софарма" Болгария 010915 25.11.2015 суппозитории ректальные 100 мг б шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Х 02-38201/15 от 000 "БСС" Темпалгин, таблетки покрытые АО "Софарма" Болгария 4270915 25.11.2015 пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
WW
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
06.04.2016 № O42-666/16 На № от
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 26.02.2016 №1591ГК-10/15, or 01.03.2016 №1592ГК-10/15, от 15.03.2016 №1590ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
и
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-666/16 от 06.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи