РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-667/16 от 06.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-667/16 от 06.04.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

от

г-

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 19.02.2016 N~1820ГК-11/15, от 02.03.2016
Ns 1821ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

,.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора ото

0116 N~ O 1#!-t - 66~ Z// &

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

Nц02-35752115 от
10.11.2015

AO "Санофи Россия"

Баралгин® M, таблетки 500 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Санофи Индия Лимитед

Индия

А150003

N202-3575211 5 от
10.11.2015

AO "Санофи Россия"

Лазикс©, раствор для
Санофи Индия Лимитед
внутривенного и внутримышечного
введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы
(10), пачки картонные

Индия

0415068

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns от

г- п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 N~1820ГК-11/15, от 02.03.2016 Ns 1821ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

,.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора ото 0116 N~ O 1#!-t - 66~ Z// &
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Nц02-35752115 от AO "Санофи Россия" Баралгин® M, таблетки 500 мг Санофи Индия Лимитед Индия А150003 10.11.2015 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

N202-3575211 5 от AO "Санофи Россия" Лазикс©, раствор для Санофи Индия Лимитед Индия 0415068 10.11.2015 внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Министерство здравоохранения
р и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0604. 2.046 № 0414-66 7/46 На № OT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 №1820ГК-11/15, от 02.03.2016 №1821ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко ‘iit is
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-667/16 от 06.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи