РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-668/16 от 06.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-668/16 от 06.04.2016

Об изменении вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Долгит®»

11 1Ч1Ч11i1~1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2077827

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская nJ!. 4, стр. 1, Москва, 109074

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Телефон: (495) б98 45 3Х: б98 15 74

05~Ч 2x16 N9Qau-668/4 6'
На Ns

п

от

п

Об изменении вторичной упаковки
и инструкции по медицинскому
применению лекарственного
средства «Долгит®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна вторичной упаковки и внесении изменений в инструкцию по
медицинскому применению лекарственного препарата «долгит®, крем для
наружного применения 5°/о» производства «Долоргит ГмбХ и Ко КГ», Германия, в
связи с
внесением изменений в утвержденную нормативную документацию
П N013399/01-061009(изменение N2 3 от 30.10.2015).
Лекарственный препарат с измененными вторичной упаковкой и инструкцией
по медицинскому применению выпускается:
- «долгит®, крем для наружного применения 5°/о 20 г», начиная с серии
601584;
- «долгит®, крем для наружного применения 5°/о 50 г», начиная с серии
601588;
- «долгит®, крем для наружного применения 5% 100 г», начиная с серии
602619;
k
Заместитель руководителя

Д.В.Пархоменко
1

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11 1Ч1Ч11i1~1 2077827
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская nJ!. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) б98 45 3Х: б98 15 74 лекарственных средств 05~Ч 2x16 N9Qau-668/4 6'
На Ns от

п Об изменении вторичной упаковки п и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Долгит®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «долгит®, крем для наружного применения 5°/о» производства «Долоргит ГмбХ и Ко КГ», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию П N013399/01-061009(изменение N2 3 от 30.10.2015).
Лекарственный препарат с измененными вторичной упаковкой и инструкцией по медицинскому применению выпускается:
- «долгит®, крем для наружного применения 5°/о 20 г», начиная с серии 601584;
- «долгит®, крем для наружного применения 5°/о 50 г», начиная с серии 601588;
- «долгит®, крем для наружного применения 5% 100 г», начиная с серии 602619;

k
Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко 1

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

я И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения ; 5 38; 6 5 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
06504.2016 № 02-668 Ив
На № от
Об изменении вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Долгит”»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Долгит”, крем для наружного применения 5%» производства «Долоргит ГмбХ и Ко КГ», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию IT №013399/01-061009(изменение № 3 от 30.10.2015).

Лекарственный препарат с измененными вторичной упаковкой и инструкцией по медицинскому применению выпускается:

- «Долгиту, крем для наружного применения 5% 20 г», начиная с серии 601584;

- «Долгит”, крем для наружного применения 5% 50 г», начиная с серии 601588;

- «Долгит”, крем для наружного применения 5% 100 г», начиная с серии 602619;

Заместитель руководителя A Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-668/16 от 06.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи