РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-696/16 от 07.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-696/16 от 07.04.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

l/l /l/l/ !l!IH/l/l/H/j
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

07' 04" 20i'6' N°Ha NQ

о i и- Б' .9

б'

от

г-

п
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

//

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от О

0ч.16

Л(o

О11'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 19.1 1.2015
Ns03-37301/15

000 "Фармацевтическая
компания "БАЛТИМОР"

Индометацин Софарма,
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой 25 мг 30 шт.,

Софарма АО

Болгария

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

100315

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

151104,

упаковки ячейковые
контурные (1), пачки

картонные
Задание

000 "ВИАЛ"

Кальция глюконат-Виал,

Северная Китайская Китай

Росздравнадзора

раствор для внутривенного и Фармацевтическая

Росздравнадзора (Санкт-

151105,

от 19.1 1.2015
Ns03-37301/15

внутримышечного введения
100 мг/мл 10 мл, ампулы
(10), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки

Петербургский филиал)

151106,
151107,
151006,
151007,

картонные

Корпорация Лтд

151005

Министерство здравоохранения l/l /l/l/ !l!IH/l/l/H/j Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
07' 04" 20i'6' N°- о i и- Б' .9 б' // Руководителям организаций- Ha NQ от импортеров лекарственных средств г- Решение по результатам экспертизы п Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от О 0ч.16 Л(o О11'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы лекарственных средств

Задание 000 "Фармацевтическая Индометацин Софарма, Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 100315 Росздравнадзора компания "БАЛТИМОР" таблетки покрытые Росздравнадзора (Санкт- от 19.1 1.2015 кишечнорастворимой Петербургский филиал) Ns03-37301/15 оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Задание 000 "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал, Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 151104, Росздравнадзора раствор для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 151105, от 19.1 1.2015 внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) 151106, Ns03-37301/15 100 мг/мл 10 мл, ампулы 151107, (10), упаковки ячейковые 151006, контурные (1), пачки 151007, картонные 151005

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
07, Оч. 2016 № 01-6966
На № от —
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=

Ш
2079358
||

=

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-696/16 от 07.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи