РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-698/16 от 08.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-698/16 от 08.04.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

_

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
телеФоп: (495 698 45 зя, ь98 15 74

N

H а N9

п

--

от

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) от 22.03.2016 Ns158ГК-02/16, N~159ГК-02/16, от
24.03.2016 Ns160ГК-02/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отОJ"7_



Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns03-5853/16 от
16.02.2016

ФКП "Армавирская
биофабрика"

Нафтизин, капли назальные 0,1 %
10 мл, флакон в комплекте с
крышкой-капельницей (1), пачки

ФКН "Армавирская
биофабрика"

Россия

010116,
020116

Папаверина гидроxлорид, раствор
ФКП "Армавирская
для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула биофабрика"
(10), пачки картонные

Россия

020116

картонные
Ns03-5853/16 от
16.02.2016

ФКН "Армавирская
биофабрика"

п _
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

H а N9 телеФоп: (495 698 45 зя, ь98 15 74

Решение о соответствии N
от

лекарственных средств требованиям нормативной документации --

п п
Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) от 22.03.2016 Ns158ГК-02/16, N~159ГК-02/16, от 24.03.2016 Ns160ГК-02/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отОJ"7_ /«
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns03-5853/16 от ФКП "Армавирская Нафтизин, капли назальные 0,1 % ФКН "Армавирская Россия 010116, 16.02.2016 биофабрика" 10 мл, флакон в комплекте с биофабрика" 020116 крышкой-капельницей (1), пачки картонные Ns03-5853/16 от ФКН "Армавирская Папаверина гидроxлорид, раствор ФКП "Армавирская Россия 020116 16.02.2016 биофабрика" для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула биофабрика"
(10), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 OL. OY. AMO” oP Le HME No hea ВОР
|
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
un
Субъектам обращения лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) от 22.03.2016 №158ГК-02/16,
№159ГК-02/16, от
24.03.2016 №160ГК-02/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-698/16 от 08.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи