Министерство здравоохранения Российской Федерации V11 1 !iPJ1 tl1 1 1 1 'I 2078335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074 Телефон (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы &, ' '/~' N __ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N~ от
г- п Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):
- Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (3), пачки картонные, производства 000 «Пранафарм», Россия (владелец 000 «Фармсервис», ул. Чичерина, д. 30, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Упаковка» (одна ячейка в контурной ячейковой упаковке запаяна без таблетки) - серии 90414.
2. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства 000 «Производство Медикаментов», Россия (владелец МБЛПУ «Городская больница Ns 16», Дагестанский проезд, д. 4, г. Новокузнецк, Кемеровская область), показатель «Растворение» — серии 60715.
Территориальным органам Росздравнадзора по Челябинской области, Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в  2 установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. O результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ns 184-ФЗ «O техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя)в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: соntгоl_1s@гоszdгаvnаdzог.гu с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

М.А.Мурашко

C. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

ь р Министерство здравоохранения И | | | | ||
2078335
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ il В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Lf OY. 72 YE мы Gf = SO? И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р РА Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО — «Пранафарм», Россия (владелец ООО «Фармсервис», ул. Чичерина, д. 30, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Упаковка» (одна ячейка в контурной ячейковой упаковке запаяна без таблетки) - серии 90414.

2. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов», Россия (владелец МБЛПУ «Городская больница №16», Дагестанский проезд, д. 4,
г. Новокузнецк, Кемеровская область), показатель «Растворение» — серии 60715.

Территориальным органам Росздравнадзора по Челябинской области, Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в