РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-715/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-715/16 от 12.04.2016

О необходимости изъятия лекарственного препарата

l l l 11111 lIl l Il l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2079306

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Телефоti: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

от

п

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О необходимости изъятия
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ЗАО «Рощ-Москва», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 Mn,
шприц-тюбик/в комплекте с иглой стерильной/(1)» серии Н6253Н11, имеющего
маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому
применению на турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на
которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного
средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
i
%
'

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

7
М А Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l l 11111 lIl l Il l 2079306
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефоti: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рощ-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 Mn, шприц-тюбик/в комплекте с иглой стерильной/(1)» серии Н6253Н11, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

i % 7 ' М А Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
MIMI
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ра “7?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы tt OF HOWE № СИА Федеральной службы по надзору в На № О сфере здравоохранения м a Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 Mr/3 мл, шприц-тюбик/в комплекте с иглой стерильной/(1)» серии Н6253Н11, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-715/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи