Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ tll lU II1 I 707 ) 708
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69в 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 1 '' /Ё N° _____ __ Федеральной службы по надзору в на Ne от сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБц «ЦЭККMП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Копаксон-Тева, раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл, N228» серий Р63176, Р63164 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, реализуемого с декларациями о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларациях о соответствии. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

I M.A. Мурашко

E. А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

seg ge Ш th
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в Е В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы ОИ ACLE № OF Ф-Т 76° Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения i | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Копаксон-Тева, раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл, №28» серий P63176, P63164 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, реализуемого с декларациями о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларациях о соответствии. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/ и | Ра М.А. Мурашко / Я |
o =:

é

Е. A. Ламанова 8 (499) 578-01-88