РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-740/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-740/16 от 12.04.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

I I ШШIIlH

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва 109о74

Субъектам обращения
лекарственных средств

Телефон:(495) 69845 38; 698 15 74

/ 12

](~% ~ N°

на Ns

Gl

от

г-

п

О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин
Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1),
пачки картонные» серии JD388 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия,
отобранных со склада 000 «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного
Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол
испытаний от 23.09.2015 N 181ДК-11 / 15 ), сообщает, что данные образцы
соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 002058-250413 и
подлежат дальнейшей реализации в количестве 8893 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного

средства.

4.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации I I ШШIIlH ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва 109о74 Телефон:(495) 69845 38; 698 15 74 Субъектам обращения / 12 ](~% ~ N° Gl лекарственных средств
на Ns от
г- п О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD388 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада 000 «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 23.09.2015 N 181ДК-11 / 15 ), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8893 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

4.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения И | | Hl |
ZOFS357
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ite В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
hi. DY MVE №
На № от О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Субъектам обращения РИ лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD388 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 23.09.2015 № 181ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8893 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-740/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи