РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-741/16 от 12.04.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

jil /Il / Hl/l l / l Il /I
2 078356

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская HJI. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тслефогr. (495) 698 45 38; 698 l5 74

На Ns

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

г-

п

О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и
Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD331
производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада 000
«Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 01 .02.2016
N 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям
нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в
количестве 6674 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного

средства.

Л.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения jil /Il / Hl/l l / l Il /I 2 078356 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская HJI. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тслефогr. (495) 698 45 38; 698 l5 74 Субъектам обращения лекарственных средств
На Ns от
г- п О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD331 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада 000 «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 01 .02.2016 N 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6674 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Л.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Ш
2078356
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
VE LY. LOWE No СИ +3 Af, Ye лекарственных средств
На № от О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD331 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» (г. Москва), проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 01.02.2016 № 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6674 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Va М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-741/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи