РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-744/16 от 13.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-744/16 от 13.04.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

и
:,y

IIIIIIIIIIIIII I IIII I III
II

Министерство здравоохранения
~,
Россииской Федерации

2р80284

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

t

(РосздРАвнядзОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (495) ь9в 45 38; 698 15 74
/3 (% ЁЛ16 No С7 ___ ~ _л
~
'
на N9

оT

г

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Эмокси—оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы в комплекте с крышкой—капельницей
(1), пачки картонные» серии 220715 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»
(письмо Росздравнадзора от 25.02.2016 N201И-386/16).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
f
г

M.A. Мурашко
v

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

и:,y

Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIIIII I IIII I III ~, II Россииской Федерации 2р80284 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ t (РосздРАвнядзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) ь9в 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /3 (% ЁЛ16 No С7 ___ ~ _л ~
' Федеральной службы по надзору на N9 оT в сфере здравоохранения
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эмокси—оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы в комплекте с крышкой—капельницей (1), пачки картонные» серии 220715 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (письмо Росздравнадзора от 25.02.2016 N201И-386/16).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе г
информировать Росздравнадзор. f

M.A. Мурашко
v

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ое. 20 А
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ia В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 9 09 #06 OLY-FYV CE Федеральной службы по надзору На № wi в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие экспертизу
качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы в комплекте с крышкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 220715 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (письмо Росздравнадзора от 25.02.2016 №01И-386/16).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

jf и f/ va
, Я / р МА. Мурашко
\ /
NH
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-744/16 от 13.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи